Меню
Меню

Тест на инфаркт миокарда кард инфо

КАРД-ИНФО ®

«КАРД-ИНФО» – набор для выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в крови человека (сБСЖК), методом иммунохроматографического анализа. Набор предназначен для диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ) в первые часы от начала болевого приступа в области грудной клетки. Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с анализом клинических симптомов и лабораторно-диагностическими исследованиями.

Применение тест-системы «КАРД-ИНФО» для диагностики ОИМ позволяет существенно ускорить процесс постановки диагноза и, значит, снизить риск смертности от этого заболевания.

Тест-набор «КАРД-ИНФО» предназначен для выявления ОИМ с первого часа от момента возникновения подозрений на развитие заболевания.

Вовремя начатое лечение позволяет существенно сэкономить денежные средства, которые обычно расходуются на лечение и реабилитацию пациентов с инфарктом миокарда.

Тест-набор для раннего определения инфаркта миокарда:

Тест-набор «КАРД-ИНФО ® » предназначен для ранней экспресс-диагностики инфаркта миокарда.

Тест позволяет по 1 капле крови из пальца в течение 10-15 минут обнаружить повреждения целостности кардиомиоцитов (клеток сердечной мышцы) уже в первые 1-1,5 часа начала проявлений заболевания. Это дает возможность избежать развития инфаркта благодаря своевременному началу специфического лечения, когда еще можно восстановить работу сердца.

«КАРД-ИНФО ® » — единственный в России иммунохроматографический тест, действие которого основано на выявлении самого раннего кардиомаркера сБСЖК (сердечного белка, связывающего жирные кислоты) в капиллярной крови, что делает возможным его использование вне медицинской лаборатории .

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10829 от 25.05.2011 г.

№146 в Реестре инновационных продуктов, технологий и услуг, рекомендованных к использованию в РФ.

№1189 в Московском Перечне инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий.

Разработчиком тест-системы и производителем тест-набора «КАРД-ИНФО ® » является ООО «ОФК-Кардио».

экспресс-диагностика может проводиться в любых условиях: наработе, дома, в поликлинике;

набор содержит всё необходимое для самостоятельного проведения диагностики.—>

Читайте также:  Можно ли делать зубы после инфаркта

Состав тест-набора:

1. Инструкция-вкладыш (скачать в pdf)
2. Тест-кассета в герметичной фольгированной упаковке с осушителем
3. Скарификатор (для прокола пальца)
4. Капельница с буферным раствором
5. Пипетка
6. Спиртовая салфетка
7. Вкладыш-наклейка для вклеивания в медицинскую карту пациента

Условия хранения:
в сухом месте при температуре от +2°С до +25°С

Тест-кассета:

Наличие в овальном окошке тест-кассеты розового окрашивания является технологической особенностью конструкции и не является неисправностью теста .

Как использовать:

Инструкция-вкладыш (.pdf)

Интеллектуальная собственность

Патент на полезную модель №91435 «Диагностическое устройство для выявления белка, связывающего жирные кислоты (БСЖК), методом иммунохроматографического анализа».

Регистрационное Удостоверение №ФСР 2011/10892 «Набор для выявления белка, связывающего жирные кислоты в крови человека методом иммунохроматографического анализа (КАРД-ИНФО)».

Заявка на полезную модель №2010148812 «Иммунохроматографическое диагностическое устройство».

СМИ о «КАРД-ИНФО»

Вскрыть упаковку со спиртовой салфеткой, продезинфицировать палец.

Снять защитный колпачок скарификатора поворотом на 90° по часовой стрелке и вытянуть его из скарификатора.

Плотно прижать скарификатор к месту прокола и нажать на цветную кнопку скарификатора.

Внимание! Скарификатор одноразовый. После прокола лезвие автоматически убирается в пластмассовый корпус, что исключает риск случайного укола лезвием, повторное использования скарификатора невозможно.

Капнуть только 1 небольшую каплю крови в малое окошко тест-кассеты.

Вскрыть буфер (оторвать крышку капельницы).

Добавить 2 капли буфера в малое окошко тест-кассеты.

Тест-полоски
для раннего
определения
инфаркта миокарда

источник

О проекте

Разработчик и производитель:

ООО «ОФК-Кардио» — одна из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем с организацией собственного производства сырья (моноклональных антител).

ООО «ОФК-Кардио» является проектной компанией биофармацевтического Альянса компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ») и с 2014 года — проектной компанией Фонда «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР»).

Этапы развития компании и реализации проекта:

ООО «ОФК-Кардио» образовано в 2010 году как проектная компания для создания тест-полосок для ранней «домашней» диагностики инфаркта миокарда. Работа над проектом велась с 2007 года специалистами научно-производственной компании «Медбиофарм» в сотрудничестве с учеными-разработчиками из МГУ и Института молекулярной диагностики.

Читайте также:  При инфаркте миокарда повышается фермент

В 2011 году после успешных клинических испытаний в ведущих медицинских учреждениях РФ разработанный ООО «ОФК-Кардио» тест-набор «КАРД-ИНФО» получил регистрационное удостоверение.

В 2012 году начато использование кардиотестов «КАРД-ИНФО» в лечебных учреждениях и в работе бригад скорой помощи.

В 2013 году начата розничная продажа тест-наборов «КАРД-ИНФО» через аптечные сети.

В 2014 году проект получил статус лидерского и принят к сопровождению Агентством Стратегических Инициатив (АСИ) при Правительстве РФ. АСИ поддержало проект не только как лидерскую инициативу, но и как возможность решить ряд системных проблем. В том же году он получил поддержку Фонда содействия инновациям на коммерциализацию результатов НИОКР и внедрение технологических инноваций.

В том же 2014 году одним из участников компании «ОФК-Кардио» стало ОАО «МИР». Протоколом, подписанным между ОАО «МИР» и ООО «ОФК-КАРДИО» запланировано создание двух участков и оснащение их высокотехнологичным оборудованием для производства экспресс-тестов для ранней диагностики инфаркта миокарда.

В 2015 году компания «ОФК-Кардио» стала участником Пилотного проекта по внедрению экспресс-тестов на раннее выявление инфаркта миокарда, реализуемого в Калужской области.

27 мая 2015 года проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» компании «ОФК-Кардио» одобрен Наблюдательным Советом АСИ под председательством В.В. Путина, и по решению Совета Минздраву РФ рекомендовано рассмотреть возможность включения раннего кардиомаркера сБСЖК в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации.

30 сентября 2015 года состоялось торжественное открытие двух высокотехнологичных участков: участка конъюгирования антител и участка получения моноклональных антител. Благодаря открытию участков компания «ОФК-Кардио», в отличие от большинства отечественных компаний, закупающих комплектующие за рубежом и осуществляющих только нарезку и упаковку тестов, стала одной из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем: от синтеза золотого конъюгата до финишной упаковки.

Читайте также:  Лекарственная терапия после инфаркта миокарда

Организация на собственном предприятии синтеза золотого конъюгата с моноклональными антителами, выступающего в роли специального красителя, — вопрос принципиальный. Отечественных производителей таких препаратов единицы, и они обладают ограниченной базой клонов антител, поэтому раньше приходилось сотрудничать, в основном, с зарубежными поставщиками. Это было единственным слабым местом производства: данный важнейший компонент тестов «очень капризный», требует особых условий, чтобы конгломерат наночастиц золота и антител оставался живым. Так что за качество «чужого» препарата нельзя было ручаться. Поэтому сотрудниками «ОФК-Кардио» разработана собственная методика биохимического синтеза, адаптированная для нужд поточного производства.

Сегодня компания «ОФК-Кардио» не только производит тест-наборы «КАРД-ИНФО», но и разрабатывает новые диагностические экспресс-тесты .

Проект реализован при поддержке:

Агентства Стратегических Инициатив (АСИ) при Правительстве РФ, Фонда содействия развитию малых предприятий в научно-технической сфере (Программа «СТАРТ-09»), Государственного Фонда поддержки малого предпринимательства Калужской области;

Минпромторга РФ, Министерства экономического развития и Министерства здравоохранения Калужской области;

Банка «Элита», Фонда посевных инвестиций РВК и других организаций.

Информация о требуемых инвестициях для развития проекта — на инвестиционной площадке «Интеллект-Информ-Инвест».

Еще фото

Награды:

Победитель национального Конкурса «Премия развития-2014» (Внешэкономбанк РФ) в номинации «Лучший проект субъекта малого и среднего предпринимательства».

Золотая медаль в номинации «Медицина будущего» (IV Международный Форум «Expopriority-2012»)

Диплом Республиканского конкурса «50 лучших инновационных идей для Республики Татарстан, 2011» в номинации «Проекты АИРР».

История успеха:

История успеха на сайте АСИ
Проект «Ранняя диагностика инфаркта миокарда для оказания своевременной специализированной медицинской помощи»

источник

Добавить комментарий

Adblock
detector